和黃醫藥宣布凡瑞格拉替尼獲國家藥監局附條件批準，用于治療FGFR2融合或重排的晚期肝内膽管癌成人患者，商品名愛領達。
觀點網訊：8月28日，和黃醫藥（00013.HK）發布公告，凡瑞格拉替尼（fanregratinib，HMPL-453）的新藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局附條件批準，用于治療既往接受過系統性治療且具有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的肝内膽管癌成人患者。
凡瑞格拉替尼是和黃醫藥自主研發的FGFR靶點靶向藥物，此次獲批是國内針對該特定肝内膽管癌人群的FGFR靶向新藥突破。該藥品将以商品名愛領達®（英文商標：ATLED®）在中國市場銷售。
附條件批準意味着該藥需在後續補充臨床數據以完成正式上市審批。此次獲批為FGFR2融合或重排型肝内膽管癌患者提供了新的治療選擇，同時也對國内腫瘤靶向藥研發及相關投資産生影響。
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審校：楊毅
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