十部門印發醫藥工業“十五五”規劃 創新藥産業規模年均增速超20%

觀點網訊：9月18日，工業和信息化部、國家發展改革委、自然資源部、農業農村部、商務部、國家衛生健康委、應急管理部、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局等十部門聯合印發《醫藥工業發展“十五五”規劃》。

《規劃》提出到2030年的發展目標：生物醫藥研發應用穩居世界前列，創新驅動效能充分釋放，重點領域關鍵核心技術實現系統性突破，生物醫藥産業加速成為國家新興支柱産業。

《規劃》圍繞産業規模效益、創新發展、企業培育與集群發展等方面提出10項預期性指標。産業規模效益方面，規模以上醫藥工業企業營業收入超過3.5萬億元，創新藥産業規模增速年均達到20%以上，全球年銷售額超10億美元的品種數量達到5個以上。

創新發展方面，醫藥工業上市企業平均研發投入強度年均達到10%以上，首次開展臨床試驗在研新藥研發管線數量和創新藥上市數量位居世界前列，首創新藥（FIC）占全球比例達到25%以上，創新醫療器械上市數量達到200個以上。

企業培育和集群發展方面，年營業收入超過100億元的醫藥工業企業數量達到50家，千億級醫藥産業園區數量達到20個。

《規劃》提出增強原始創新能力，聚焦重大傳染病、重大慢性病、罕見病、兒童用藥等重點領域，強化企業創新主體地位，加快推動我國創新藥械研發向首創性、突破性、颠覆性升級，支持醫藥工業企業開發一批新靶點、新機制、新藥物類型的首創新藥（FIC）和同類最優藥物（BIC）。

前沿技術布局方面，《規劃》提出加快人工智能、量子計算、超級計算、計算醫學等新技術賦能藥物研發，探索超限制造、太空制藥、生物制造等藥械生産新模式，深化基因編輯、分子精準遞送、細胞編程與調控、先進組學、新一代腦機接口等前沿技術應用。

《規劃》提出壯大精準診斷産業規模，重點發展高通量基因測序、微流控、高靈敏生物檢測等技術，推動體外診斷、醫學影像、病理診斷、分子診斷、多組學檢測等領域融合升級，加快創新診斷産品産業化。

醫療器械方面，《規劃》明确重點發展高端計算機斷層掃描（CT）、磁共振、多模态AI病理系統等AI輔助診斷産品及關鍵零部件；重點發展高端放射治療系統、多模态AI手術導航定位系統、專科化和輕量化微創介入手術機器人等治療設備；重點發展AI驅動的閉環胰島素泵、無創連續血壓/血糖監測設備、多參數居家心衰管理系統等家用醫療器械；重點發展外骨骼機器人、腦機接口驅動外骨骼、AI步态分析系統等康復醫療器械。

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