上海萊士9月16日公告，SR604注射液“血友病A/B患者出血發作的預防治療”Ⅲ期臨床試驗登記信息獲國家藥監局平台公示，試驗登記号CTR20263539，拟進行0.4mg/kg每4周給藥1次的多次給藥試驗，全球尚無同靶點産品上市。
觀點網訊：9月16日，上海萊士（002252.SZ）公告稱，公司在研産品“SR604注射液”于近日在國家藥品監督管理局藥物臨床試驗登記與信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血發作的預防治療”Ⅲ期臨床試驗登記信息，試驗登記号CTR20263539。
公告顯示，SR604注射液“血友病A/B”适應症Ⅰ/Ⅱ期臨床研究已達到預設主要終點。公司本次開展針對血友病A/B患者出血發作的預防治療适應症的Ⅲ期确證性臨床研究。
試驗方案方面，SR604注射液Ⅲ期臨床試驗拟進行0.4mg/kg每4周給藥1次的多次給藥試驗。
據公告，SR604注射液是一種人源化高親和力結合人活化蛋白C，特異性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的單克隆抗體制劑。
公告同時披露，截至本公告披露日，全球尚無與該藥物同靶點的産品上市。
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審校：李培英
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