9月16日，馴鹿生物宣布其靶向CD20 in vivo CAR-T産品IASO208獲美國FDA IND默示許可，為中國首個獲FDA IND許可的慢病毒載體in vivo CAR-T産品，拟用于治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤成人患者，IIT研究已完成11例患者給藥。
觀點網訊：9月16日，馴鹿生物宣布，其基于自研平台InTelliCARTM開發的靶向CD20 in vivo CAR-T産品IASO208，新藥臨床試驗申請（IND）已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）默示許可。IASO208拟用于治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）成人患者。
IASO208是中國首個獲FDA IND許可的慢病毒載體in vivo CAR-T産品，将基于中國研究者發起的臨床試驗（IIT）數據，直接開展Ib期臨床研究。
IASO208正在開展一項由研究者發起的單臂、開放標簽、劑量探索性臨床試驗（IIT），旨在評價其在復發/難治性B細胞惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性及初步療效。該研究中，患者無需經受單采和清淋處理，僅接受IASO208單次靜脈給藥，目前已對11例患者完成給藥，早期數據初步顯示出良好的耐受性和積極的抗腫瘤活性。
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審校：彭依柔
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