ST萬邦公告稱，全資子公司萬邦德制藥的新藥WP103獲美國FDA針對拟開展關鍵注冊臨床試驗的B類會議書面反饋，FDA對II期臨床試驗方案給出技術意見並明确後續開發路徑，該藥此前已獲罕見兒科疾病認定及孤兒藥認定。
觀點網訊：ST萬邦公告稱，公司全資子公司萬邦德制藥集團有限公司自主研發的WP103收到美國FDA針對拟開展關鍵注冊臨床試驗的B類會議書面反饋。
FDA對II期臨床試驗方案給出技術意見，明确後續開發路徑：公司完成兩項動物試驗、修訂臨床方案並獲FDA進一步認可後，可推進啟動臨床試驗，研究數據拟用于支持新藥上市申請。
該藥品此前已獲美國FDA罕見兒科疾病認定及孤兒藥認定。
本次進展短期内對公司經營業績不會産生重大影響。
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審校：楊毅
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