翰森制藥在2026年WCLC發布瑞康立伏妥塔單抗III期ARTEMIS-008研究期中結果,達OS主要終點,9月14日港股收漲超5%報34.4港元/股。
觀點網訊:9月14日,翰森制藥(HK3692)小幅高開後一路震蕩走高,收盤漲超5%,報收34.4港元/股。
據公司官微消息,9月13日,翰森制藥在2026年世界肺癌大會(WCLC)首場主席論壇上,以最新突破性摘要(LBA)形式口頭報告了瑞康立伏妥塔單抗III期ARTEMIS-008研究的期中分析結果。
該研究對比標準治療托泊替康用于經含鉑治療失敗的復發性小細胞肺癌(SCLC),于預設期中分析中達到總生存期(OS)主要終點,且生存獲益具有統計學意義和臨床意義。
瑞康立伏妥塔單抗是翰森制藥自研靶向B7-H3抗體藥物偶聯物(ADC),由全人源抗B7-H3單克隆抗體與拓撲異構酶I抑制劑(TOP1i)有效載荷通過可裂解四肽連接子偶聯而成。
該藥目前正在非小細胞肺癌、骨肉瘤、前列腺癌和食管鱗癌等适應症中開展關鍵性III期研究。
2026年9月2日,注射用瑞康立伏妥塔單抗用于SCLC的上市許可申請(BLA)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理並已納入優先審批審評程序。
截至目前,瑞康立伏妥塔單抗已于中國、美國、日本及歐洲累計獲得包括突破性療法、孤兒藥資格在内的13項監管認定。
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審校:李培英
