天星醫療公告，近期取得歐盟醫療器械新規（CE MDR）認證證書，涉及全縫線錨釘等15類産品，為中國第一家全線産品獲得該認證的運動醫學廠商；英國、澳大利亞等多國注冊申請亦已獲批。
觀點網訊：9月10日，天星醫療（01609.HK）公告，近期，公司收到歐盟醫療器械新規（CE MDR）認證證書，為中國第一家全線産品獲得CE MDR認證的運動醫學廠商。
前述證書涉及産品包括全縫線錨釘、全縫線袢闆、連續縫合多針半月闆、金屬帶線錨釘、聚醚醚酮帶線錨釘、碳纖維復合帶線錨釘、聚醚醚酮釘鞘固定系統、帶袢钛闆、非吸收性外科縫線、U形釘╱門型釘、一次性使用刨削刀頭、等離子手術設備、一次性射頻等離子手術電極、一次性使用關節鏡套管、關節内窺鏡手術器械等15類産品。
上述産品包括植入物、有源設備及耗材和内窺鏡手術器械，可為肩、膝、髋、肘、手腕、足踝六大關節提供整體臨床解決方案。
同時，天星醫療在英國、澳大利亞、巴西、新加坡、馬來西亞、泰國等國家提交的相關産品注冊申請已相繼獲得批準並取得注冊證書。
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審校：楊嘉英
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