恒瑞醫藥公告,子公司福建盛迪醫藥收到國家藥監局《受理通知書》,瑞普泊肽注射液藥品上市許可申請獲受理,拟定适應症為成人2型糖尿病患者的血糖控制,相關項目累計研發投入約7.46億元。
觀點網訊:9月9日,恒瑞醫藥公告稱,公司子公司福建盛迪醫藥收到國家藥監局《受理通知書》,瑞普泊肽注射液藥品上市許可申請獲受理。
該藥品拟定适應症為成人2型糖尿病患者的血糖控制,為恒瑞自主研發的GLP-1和GIP雙激動劑。
兩項關鍵Ⅲ期臨床研究顯示,瑞普泊肽注射液4mg組HbA1c平均降幅達2.67%-2.78%,相比司美格魯肽注射液1mg組主要終點均達到非劣效,其中4mg組降糖效果優效。
截至目前,相關項目累計研發投入約7.46億元。
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審校:歐詩雅
