9月7日,諾和諾德公布STEP YOUNG三期結果:司美格魯肽組40.4%患兒不再歸類為肥胖,安慰劑組為0%,安全性無新隐患。
觀點網訊:9月7日,諾和諾德公布STEP YOUNG三期臨床試驗結果,司美格魯肽達到主要終點,實現更大幅度BMI降低。
試驗對象為6歲至12歲以下肥胖患兒。治療68周後,司美格魯肽組有40.4%的患兒不再被歸類為肥胖,安慰劑組為0%。
入組患兒中超過85%在基線時為重度II級或III級肥胖。
安全性方面,未發現新的安全隐患,包括在生長或青春期發育方面,安全性特征與此前成人和青少年試驗結果一致。
該适應症尚未獲批,數據僅為臨床試驗結果。
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審校:歐詩雅
