9月7日，華蘭疫苗公告收到國家藥監局簽發的新型流感病毒mRNA疫苗《藥物臨床試驗批準通知書》。該疫苗為1.2類新藥，公司系國内首家取得臨床默示許可的企業，國内尚無同類産品獲批上市。
觀點網訊：9月7日，華蘭疫苗公告，公司近日收到國家藥監局核準簽發的新型流感病毒mRNA疫苗《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展預防由疫苗相關型别流感病毒引起的流行性感冒的臨床試驗。
該疫苗為預防用生物制品1.2類新藥，公司系國内首家取得該産品臨床試驗默示許可的企業。該疫苗采用mRNA技術路線，通過遞送編碼流感病毒相關抗原的mRNA，在體内表達相應抗原並誘導機體産生免疫應答。
截至公告披露日，國内尚無流感病毒mRNA疫苗産品正式獲批上市，亦暫無其他同類産品取得藥物臨床試驗批準的公開記錄。
目前該産品尚需開展臨床試驗，後續能否獲批上市及獲批時間均存在不确定性。
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審校：楊毅
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