中國生物制藥附屬公司正大天晴自主研發的1類新藥TQB6426（GPC3抗體藥物偶聯物）獲美國FDA新藥臨床試驗（IND）批準，拟用于晚期惡性腫瘤。目前全球尚無靶向GPC3的ADC藥物獲批上市，集團将加速推進I期臨床試驗。
觀點網訊：中國生物制藥（01177.HK）公布，集團附屬公司正大天晴自主研發的國家1類新藥TQB6426獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的新藥臨床試驗（IND）批準，拟用于晚期惡性腫瘤治療。
TQB6426是靶向GPC3的抗體藥物偶聯物（ADC）。GPC3是一種位于細胞膜表面的糖蛋白，在正常成人體内幾乎不表達，但在肝細胞癌（HCC）中高表達，是臨床診斷的生物標志物；此外，GPC3還在肺鱗癌、卵巢癌等癌症中表達上調。
目前，全球尚無靶向GPC3的ADC藥物獲批上市，同類候選産品整體處于臨床前及早期臨床探索階段。
中國生物制藥表示，将加速推進TQB6426的I期臨床試驗，評估其在晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步療效，盡早為全球肝細胞癌及更多實體瘤患者提供新的治療選擇。
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審校：李培英
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