衛材中國侖卡奈單抗皮下自動注射筆(樂意保)9月3日獲國家藥監局批準上市,用于早期阿爾茨海默病初始治療,為全球首個可居家使用的同類注射筆,患者居家注射可減少99%治療時間。
觀點網訊:9月3日,衛材中國宣布其阿爾茨海默病創新藥侖卡奈單抗皮下自動注射筆(商品名“樂意保”)獲國家藥品監督管理局批準上市,用于早期阿爾茨海默病的初始治療。
該注射筆是全球首個可居家使用的阿爾茨海默病創新藥皮下自動注射筆。繼今年7月在美國獲批後,中國成為全球第二個、亞洲首個獲批該注射筆的國家。
侖卡奈單抗屬于抗澱粉樣蛋白單抗藥物,此前患者需到醫院接受靜脈注射。此次注射筆獲批屬于給藥方式的創新,患者可居家注射,減少99%治療時間,並節省輸液費、交通往返等直接開銷。
我國阿爾茨海默病及相關癡呆患病人數近1700萬,該病已成為我國人群第六大死因。早期患者此前依賴醫院靜脈給藥,治療便利性是診療環節的主要約束之一。
本次獲批産品的上市申請由衛材中國提交,獲批後将面向國内早期阿爾茨海默病患者供應。居家給藥模式為早期患者提供了醫院靜脈注射之外的選擇,給藥方式的改良也為國内相關藥物研發提供了方向參照。
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審校:楊毅
