9月3日，貝達藥業公告收到國家藥監局簽發的鹽酸恩沙替尼膠囊《藥品注冊證書》，新增ALK陽性IB期至IIIB期非小細胞肺癌術後輔助治療适應症，為其獲批的第三項适應症，術後輔助治療研究顯示2年無病生存率達86.4%，復發風險降低80%。
觀點網訊：9月3日，貝達藥業公告稱，公司收到國家藥監局簽發的鹽酸恩沙替尼膠囊《藥品注冊證書》，批準其增加ALK陽性IB期至IIIB期非小細胞肺癌術後輔助治療适應症。
這是鹽酸恩沙替尼膠囊獲批的第三項适應症。恩沙替尼是新一代ALK抑制劑，此前已獲批二線、一線治療适應症。
公告顯示，其術後輔助治療研究顯示2年無病生存率達86.4%，復發風險降低80%。
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