國家藥監局批準珠海泰諾麥博申報的芮特韋拜單抗注射液上市,用于新生兒和嬰兒預防RSV下呼吸道感染,為相關人群提供了新的選擇。
觀點網訊:9月3日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準珠海泰諾麥博制藥股份有限公司申報的芮特韋拜單抗注射液上市。該藥品用于即将進入或出生在第一個呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生兒和嬰兒,預防RSV所致的下呼吸道感染。
該品種的上市為相關人群提供了新的選擇。此前,國内新生兒RSV預防主要依賴進口産品,且選擇有限。
RSV是引起嬰幼兒下呼吸道感染的主要病原體之一,尤其在秋冬流行季,新生兒和嬰兒感染後可能出現嚴重症狀。該産品的上市為相關人群提供了新的預防選擇,有助于滿足國内臨床需求。
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審校:歐詩雅
