華納藥廠公告,全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司獲國家藥監局簽發的艾拉莫德《化學原料藥上市申請批準通知書》,登記号Y20250000295,與制劑共同審評結果為A。
觀點網訊:9月2日,華納藥廠公告稱,公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥監局簽發的艾拉莫德《化學原料藥上市申請批準通知書》。
該原料藥登記号為Y20250000295,包裝規格有5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶,與制劑共同審評審批結果為A,已批準在國内制劑中使用。艾拉莫德是艾拉莫德片的原料藥,後者主要用于治療活動性類風濕關節炎。本次獲批将豐富公司産品線,提升核心競争力。
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審校:楊毅
