諾華制藥因發生三例患者死亡事件，于8月末暫停在研CAR-T療法rap-cel針對自身免疫及神經系統疾病的八項臨床試驗，正與獨立安全委員會協作開展安全評估；百時美施貴寶亦出于預防性考量暫停同類試驗。
觀點網訊：9月1日，諾華制藥在發生三例患者死亡事件後，于8月末暫停了針對自身免疫及神經系統疾病的在研CAR-T療法rap-cel的八項臨床試驗。
該瑞士藥企發言人表示，在獲悉三例出現嚴重免疫反應的死亡病例後，公司臨時叫停上述研究。rap-cel屬于CAR-T細胞療法，其原理為提取患者自身免疫細胞，在實驗室進行基因改造，使其追蹤並清除異常細胞，之後再回輸至患者體内。
目前，諾華正針對狼瘡、多發性硬化症以及其他自身免疫疾病開展rap-cel臨床試驗。
針對上述安全事件，諾華發言人表示，公司正在“對已出現的安全事件開展全面評估”，並稱此類致死性免疫反應屬于CAR-T療法已知的安全風險。
諾華稱，正與負責各項暫停試驗的獨立安全委員會開展協作，並向監管機構同步相關信息。
百時美施貴寶（BMY）稱，出于預防性考量，公司已暫停其用于自身免疫性疾病的CAR-T療法的同類臨床試驗。
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