長春高新子公司金賽藥業的GenSci161注射液境内生産藥品注冊臨床試驗申請獲國家藥監局受理，拟用于治療結締組織病相關間質性肺疾病。
觀點網訊：8月31日，長春高新技術産業（集團）股份有限公司公告，其控股子公司長春金賽藥業有限責任公司的GenSci161注射液境内生産藥品注冊臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局受理。
受理号為CXSL2600927，适應症為結締組織病相關間質性肺疾病（CTD-ILD）。該藥品為治療用生物制品1類，是金賽藥業自主研發的新型全人源單克隆IgG1雙特異性抗體，可靶向IL-1的兩種亞型。
CTD-ILD是系統性自身免疫性疾病累及肺部間質的並發症，患病率約為3%~70%，目前尚無藥物獲批用于所有患者，臨床需求缺口大。
公司表示，若臨床試驗進展順利，将有利于拓寬業務結構、優化産品布局，但後續進程及結果存在不确定性。
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審校：楊嘉英
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