長春高新子公司GenSci148注射液臨床試驗申請獲國家藥監局批準

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2026-08-10 20:16

  • 長春高新公告,子公司金賽藥業GenSci148注射液境内臨床試驗申請獲國家藥監局批準,适應症為nAMD、DME和RVO,屬治療用生物制品1類。

    觀點網訊:8月10日,長春高新公告,子公司金賽藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,GenSci148注射液境内生産藥品注冊臨床試驗申請獲得批準,同意開展臨床試驗。

    該注射液适應症為新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和視網膜靜脈阻塞(RVO)。

    該藥品為金賽藥業自主研發的VEGF多重阻斷劑,屬于治療用生物制品1類。

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    審校:歐詩雅



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