香港投資推廣署黃炜卓：與時代並進 加快發展生物科技

觀點網 香港報道 在全球生物科技急速演進浪潮下，該領域已成為各國的必争之地，港府亦希望憑借獨特的政策優勢及大灣區協同效應等，積極推出不同措施，希望建設香港成為亞洲醫療創新樞紐。

香港投資推廣署創新科技與生命健康科學總裁黃炜卓表示，香港生物科技相關的政策帶來正面影響，同時證明香港與時並進。

國家政策層面提出，要“守牢實體經濟這個根基，堅持推動傳統産業改造升級和開辟戰略性新興産業”。

時代叠替，除了舊經濟之外，以生物科技及人工智能為首的新經濟亦急速發展，香港已加緊步伐，推出不同的政策，希望可以搶占先機——包括建立權威國際藥械評審機構，以實踐“第一層審批”長遠目標，以及成立“香港藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室”等，令香港成為企業開拓全球市場的有力跳闆。

“參與這個市場已經是大趨勢。因為精準醫療已興起，個人化的療程，細胞基因治療正是精準治療的一種，這将是世界的大方向。”香港投資推廣署創新科技與生命健康科學總裁黃炜卓如是說。

根據全球一體化信息和技術型醫療服務提供者IQVIA的資料，剔除COVID-19疫苗影響後，2025年全球制藥市場的規模已攀升至驚人的1.7萬億美元，並預計以5%至8%的年復合增長率持續增長，于2030年料會超過2.6萬億美元。

當前的醫藥市場，已不再是傳統化學仿制藥的天下，而是由高價值的創新療法主導。以占比最重的腫瘤學和免疫學為例，資料顯示，2025年全球腫瘤藥銷售額高達2880億美元，預計到2029年将翻升至4410億美元。

就着這個方向，香港投資推廣署4月17日舉辦“先進療法産品從香港走向國際新機遇”論壇，匯聚超過170位來自全球頂尖科學家、行業領袖和監管機構代表，深入探讨先進療法産品在港的發展及國際的機遇。

投資推廣署署長劉凱旋在論壇上表示，特區政府正全速推進籌建“香港藥物及醫療器械監督管理中心”，並積極落實新藥注冊的“第一層審批”機制，有關舉措将縮短創新藥械推向市場的時間。

投資署作為香港特别行政區政府招商引資專責部門，已作好充分準備，為有意以香港為戰略據點、拓展亞洲版圖的全球科研先驅提供量身定制的全方位支援。

黃炜卓在會前接受了觀點新媒體的訪問，他表示，香港生物科技相關政策帶來正面的影響，同時證明香港與時並進。尤其是2023年11月生效的“1+”新藥審批機制，令不少公司受惠，該機制将原本需獲兩個海外藥監機構批準的要求，放寬至只需一個參考名單内的藥監機構，如美國FDA、中國NMPA等批準，再配合本地臨床資料及專家評審，加快新藥在港注冊。

“馴鹿生物自主研發的嵌合抗原受體T細胞産品“福可蘇”（Fucaso）正正是其中一個成功例子。”黃炜卓舉例。

馴鹿生物首席醫學官陳傑博士當天在會上表示，集團旗下福可蘇于去年11月正式獲香港衛生署批準上市，是實施“1+”機制後的重要里程碑。在新機制下，憑借一個參考國家的上市許可及本地臨床資料順利完成注冊，證明香港監管體系在嚴守質量關口的同時，亦能大幅加速創新療法面世，造福患者。

而香港亦早于2016年起已成為“藥品檢查合作計劃”（PIC/S）的正式成員，香港生産的藥物及臨床試驗資料，獲FDA、EMA及國家藥監局（NMPA）等機構認可。

此外，就先進療法(ATP)産品，于2021年8月将先進療法制品（ATPs）納入法例規管。修訂旨在引入清晰的定義，規管細胞、基因及組織工程制品的制造、標簽及注冊，並規定由藥劑業及毒藥管理局發牌，以确保安全性與質量。

種種措施都反映，香港正加快向亞洲醫療創新樞紐邁進。

黃炜卓亦指，香港有各個優勢，為發展生物科技打下堅實的基礎。如香港兩所醫學院具全球領導地位，人才方面可以足夠支持先進療法方面。港府亦推行不同的人才計劃，以吸引全球人才。加上稅務優惠及全球集資平台，吸引不少企業來港，打通全球市場。

此外，香港更可以有“多種族測試”——華人與外國人並存，加上九成人口使用公立醫療系統，擁有長達30年的電子病歷紀錄，可為大藥廠提供珍貴的真實世界資料，優化試驗設計。

其中，香港的跨國企業，如美國龍頭藥廠輝瑞，已經在港澳設立業務，並招聘140員工。

輝瑞指，香港是國際商業中心，同時與大灣區融合，加上“1+”藥物審批機制，有助企業發展和帶來投資。

另有知名生物科技公司安進，主要研發嚴重疾病的治療方案，截至2026年4月，該公司市值約為1917.5億美元。

黃炜卓進一步指，私人市場對于該領域的參與度比較審慎，因藥品市場獨特，多數投資的人需要有行業相關經驗及知識，而且投資需要一定時間，並不會短時間内有效果，需要有行業的獨角獸出現比較容易吸引私人市場投資。

“不過港府在資金方面已不斷加大力度，包括撥款港币100億元設立InnoHK創新香港研發平台，及由政府出資100億港元成立母基金——創科産業引導基金，加強引導市場資金投資指定策略性新興和未來産業。”

黃炜卓補充，同時投資推廣署亦會為在香港設立、拓展和發展業務的公司提供免費、保密、定制化的全方位支援，涵蓋戰略規劃、監管合規、運營支援、業務擴展、生态系統持份者聯絡和提供公關宣傳機會。

加上定期舉辦活動或參與其他活動，介紹香港最新的政策，全方位支持直接投資香港的外商。

香港投資推廣署去年成功協助30多間與生命及健康科學相關的企業來港落戶或擴充業務，其中生物科技公司數目有見增長。

以下為觀點新媒體對香港投資推廣署創新科技與生命健康科學總裁黃炜卓先生的采訪實錄：

觀點新媒體：政府目標于2026年底成立“香港藥物及醫療器械監督管理中心”（CMPR），邁向自主評審，能否詳細說明這項修訂對香港生物科技産業發展的具體影響？

黃炜卓：政策影響首先是正面的，證明香港會跟時代並進。

這是明确的信息給予該類公司，香港正向第一層審批方向發展，即是藥廠的新藥不一定要外國認證才可以在香港使用，往後可以在香港做第一層審批工作。

無需先在外國進行審批工作，但亦可以在香港通過嚴格的第一層審批過程使用，所以可以吸引更多公司在香港做臨床測試。

PIC/S原意是一個組織厘定生産的方法，組織來自歐洲，會員超過50個，藥物生産流程需要跟随組織的要求，會員之間可以互認。

中國内地仍然在申請成為PIC/S會員，香港在2016年就已經加入。

以馴鹿生物這間公司為例，他們旗下其中一産品獲得衛生署上市許可，利用香港“1+”新藥審批機制，過去香港的做法是需要有2個參考地方認證，才符合入藥要求，但港府主張好藥快用政策，所以推行“1+”機制，改為一個參考地，加上本地臨床資料便可以加快藥物審批。

馴鹿亦邀請了衛生署到内地參觀他們的生産線，只要獲得香港的認證，PIC/S中的其他會員亦會認何其生産流程。

觀點新媒體：有内地生物醫藥科技公司表示，選擇香港是因為智慧财産權保護良好、兩間大學醫學院研發水平高，以及政府的科技支持和人才政策。您如何評估這些優勢在香港生物科技産業整體發展中的作用？

黃炜卓：香港有人才，香港兩所醫學院的教授具全球領導地位，人才方面可以大力支持先進療法科技方面發展。

政府方面亦有很多不同的優惠政策，包括人才庫計劃，提供補貼等等。而資金方面，産學研一家計畫可以幫助大學研科與公司進行合作，而政府提供配對資金。

香港亦是一個十分國際化的集資平台，有18A便利生物科技公司上市；市場亦有不少國際投資者，令公司有再融資的管道。

加上現時香港推行大灣區國際臨床試驗所，選址河套區，分為香港及大灣區兩部份，結合香港高質的臨床測試經驗及大灣區人口資源，提升國際臨床測驗地位，試驗所也提供真實世界資料，以支援創新藥械在香港、内地及海外更容易設計臨床項目，加速産品研發、審批及上市。

相信亦會吸引公司來港，因為香港比較獨特的一個點是可以做到多人種測試，包括華人及外國人。加上香港有九成人口均使用公立醫療，有完善的電子醫療系統，醫療記錄長達30年的病歷，能夠幫助大藥廠設計其測試流程。

觀點新媒體：展望未來，香港生物科技産業如何進一步善用粵港澳大灣區協同效應、國際融資優勢及PIC/S互認機制，助力更多先進療法企業從香港“出海”，並鞏固香港作為亞洲生物科技樞紐的地位？

黃炜卓：投資推廣署會定期舉辦活動，或參與其他活動，介紹香港最新政策。

至于如何幫助公司落戶香港，要視乎公司的計劃。例如做研究與開發的公司，我們會推介去科學園或是河套區；或公司希望尋找投資者，亦可以利用投資推廣署平台尋找相關投資者。

特區政府亦成立了出海專班，由不同的政府部門組成，提供不同的專業服務。

參與這個市場已經是大趨勢。因為精準醫療已興起，精準醫療定義是單一藥品不是每個人都可以服用，是個人化的療程，細胞基因治療正正是精準治療的一種，這将是世界的大方向。

觀點新媒體：面對全球先進療法領域的快速技術反覆運算與競争，香港生物科技産業在善用跨境資料應用及金融優勢的同時，還需克服哪些挑戰？

黃炜卓：私人市場的參與度比較審慎，因藥物市場較獨特，多數投資的人需要行業的相關經驗及知識，而且投資亦需要一定時間，並不會短時間内有效果，所以需要有行業獨角獸出現比較容易吸引私人市場投資。

但港府在資金方面已不停加大力度，政府于2018年撥款港币100億元設立InnoHK創新香港研發平台，分别聚焦醫療科技及人工智能，項目匯聚了本地七間大學與多家國際頂尖院校及機構，成立了28所（截至2022年）至30所（截至2025年）研發實驗室。

另外亦有港投公司負責管理620億元投資，投資包括生命科技等不同的領域。

而創科産業引導基金由政府出資100億港元，成立母基金，加強引導市場資金投資指定策略性新興和未來産業，包括生命健康科技、人工智能與機械人、半導體與智慧設備、先進材料和新能源等，系統性建設創科産業生态圈。

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