海特生物公告,參股公司中眸醫療的ZM-02眼用注射液獲國家藥監局批準開展臨床試驗,用于治療晚期視網膜色素變性。該藥為治療用生物制品1類,2026年5月14日獲受理,2024年10月已獲美國FDA孤兒藥資格認定。
觀點網訊:海特生物公告,參股公司中眸醫療近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,其自主研發的ZM-02眼用注射液臨床試驗申請已獲批準,同意開展治療晚期視網膜色素變性的臨床試驗。
該藥品注冊分類為治療用生物制品1類,申報受理号為CXSL2600526,2026年5月14日獲受理。
ZM-02為新一代光遺傳學基因療法,2024年10月已獲美國FDA孤兒藥資格認定。
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審校:歐詩雅
