邁威生物收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，9MW5211注射液用于原發性膽汁性膽管炎（PBC）的臨床試驗申請獲批。9MW5211注射液是公司自主研發的清除型創新抗體，此前已獲批用于炎症性腸病、多發性硬化、1型糖尿病和白癜風等适應症。
觀點網訊：近日，邁威生物收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，其自主研發的9MW5211注射液用于原發性膽汁性膽管炎（PBC）适應症的臨床試驗申請獲得批準。
9MW5211注射液是一款針對自身免疫性疾病的清除型創新抗體。
此前，該藥物用于炎症性腸病（IBD）适應症的臨床試驗申請已分别獲得國家藥監局批準和美國食品藥品監督管理局（FDA）許可。
此外，9MW5211注射液用于多發性硬化（MS）、1型糖尿病（T1DM）和白癜風适應症的臨床試驗申請也已獲得國家藥監局批準，公司亦在積極推進該藥物其他适應症的臨床試驗申請工作。
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審校：彭依柔
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