恒瑞醫藥舒地胰島素注射液獲批上市，為中國首個自主研發的長效胰島素類似物，2025年同類産品全球銷售額合計約33.45億美元，中國糖尿病患者達1.48億，項目累計研發投入約5.44億元。
觀點網訊：7月29日，恒瑞醫藥公告稱，公司收到國家藥品監督管理局通知，批準其自主研發的1類治療用生物制品舒地胰島素注射液上市，用于治療成人2型糖尿病。該産品是中國首個自主研發的長效胰島素類似物。
我國是糖尿病第一大國，患者數量達1.48億，其中2型糖尿病患者占90%以上。舒地胰島素注射液的獲批，為龐大的患者群體提供了新的治療選擇。
目前全球範圍内已有同類産品獲批上市，如諾和諾德的德谷胰島素（Tresiba®）和賽諾菲的甘精胰島素（Toujeo®）。經查詢Evaluate Pharma數據庫，2025年同類産品全球銷售額合計約33.45億美元。
截至目前，舒地胰島素注射液相關項目累計研發投入約5.44億元（未經審計）。
作為首個國産長效胰島素類似物，舒地胰島素有望打破進口産品長期主導的市場格局。不過，進口産品已建立穩固的醫生處方習慣和患者認知，國産替代仍需在定價策略、醫保準入及學術推廣上持續發力。
近年來，國家持續鼓勵創新藥研發，醫保談判常态化也為創新藥快速放量提供了通道。恒瑞醫藥後續若推動舒地胰島素納入醫保，将有助于提升産品可及性和市場份額。
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審校：彭依柔
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