華海藥業瑞西奇拜單抗注射液獲批上市

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2026-07-29 20:46

  • 該藥為國内首個自研創新抗IL-36R抗體,規格為120mg/瓶,注冊分類為治療用生物制品1類,是華海藥業首個獲批的1類生物新藥。

    觀點網訊:7月29日,華海藥業公告稱,公司下屬控股子公司華奧泰申報的瑞西奇拜單抗注射液(商品名:華亦淨)通過優先審評審批程序獲國家藥監局批準上市,用于治療成人(體重≥40kg)泛發性膿疱型銀屑病發作。

    該藥為國内首個自研創新抗IL-36R抗體,規格為120mg/瓶,注冊分類為治療用生物制品1類,是華海藥業首個獲批的1類生物新藥。

    截至目前,公司在該項目上的研發投入合計約人民币2.59億元。

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    審校:彭依柔



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