近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準2款1類創新藥上市，分别為用于1型發作性睡病的奧普雷頓片和治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症的琥珀酸思普可泮片。
觀點網訊：近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準2款1類創新藥上市。
其中，批準Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.申報的1類創新藥奧普雷頓片（商品名稱：奧澤悅/ORZEYFUL）上市，用于16歲及以上青少年和成人1型發作性睡病患者。
此外，批準四川海思科制藥有限公司申報的1類創新藥琥珀酸思普可泮片上市，适用于治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）成人患者。
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審校：徐耀輝
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