腦虎科技“植入式腦機接口手部運動功能代償系統”進入國家藥監局創新醫療器械特别審查程序，為國内首個硬膜下植入式柔性腦機接口産品。今年6月，國家藥監局明确侵入式/植入式腦機接口按第三類醫療器械管理。
觀點網訊：7月21日，腦虎科技宣布，其自主研發的“植入式腦機接口手部運動功能代償系統”（即“全植入、全無線、全功能”腦機接口系統，簡稱“三全”系統）通過公示，正式進入國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心（CMDE）的創新醫療器械特别審查程序。
這是國内首個進入該“綠色通道”的硬膜下植入式柔性腦機接口産品。
今年6月，國家藥監局發布相關文件，明确侵入式/植入式腦機接口統一按最高規格的“第三類醫療器械”管理。這標志着我國在高端植入式醫療器械創新領域邁出重要一步。
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審校：彭依柔
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