英矽智能自主研發的Rentosertib正式啟動III期臨床試驗,為全球首個由AI驅動識别新靶點、設計分子結構的創新藥III期臨床,計劃招募320名特發性肺纖維化患者。
觀點網訊:7月8日,英矽智能發布公告,公司自主研發的Rentosertib(ISM001-055)正式啟動III期臨床試驗。
相關信息已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)官方注冊平台公示,並于ClinicalTrials.gov網站登記。根據公開資料整理,該試驗登記号為CTR20262475和NCT07687459。
根據公開資料整理,該藥物為全球首個由人工智能驅動識别新靶點、設計分子結構的創新藥III期臨床試驗,針對适應症為成人特發性肺纖維化(IPF)。試驗采用前瞻性、随機、雙盲、安慰劑對照設計,計劃招募320名患者,評估Rentosertib每日一次用藥持續52周的有效性和安全性。
根據公開資料整理,該III期臨床試驗由徐作軍教授任牽頭研究者,鐘南山院士等任聯合牽頭研究者。Rentosertib為英矽智能首款AI驅動發現的候選藥物,此前其吸入制劑已于2026年4月獲CDE臨床試驗批準。
免責聲明:本文内容與數據由觀點根據公開信息整理,不構成投資建議,使用前請核實。
審校:
