首款侵入式腦機接口醫療器械獲批上市

觀點網

2026-03-13 14:19

  • 該産品采用硬腦膜外微創植入與無線供能通信技術,臨床試驗結果顯示,受試者通過該産品實現了手部抓握能力的明顯提高,進而改善患者生活質量。

    觀點網訊:3月13日,據央視新聞,國家藥監局于近日批準了博睿康醫療科技(上海)有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償繫統創新産品注冊申請,實現腦機接口醫療器械全球首發上市,標志着國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用階段。

    據介紹,該産品由腦機接口植入體、植入式腦電電極套件、腦電信号收發器、氣動手套設備、一次性手術工具包、腦電解碼軟件、醫用測試軟件、臨床管理軟件組成,采用硬腦膜外微創植入與無線供能通信技術。

    臨床試驗結果顯示,受試者通過該産品實現了手部抓握能力的明顯提高,進而改善患者生活質量。

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    審校:徐耀輝



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