西安：到2027年全市生物醫藥産業規模達到400億，規模以上企業突破130戶

觀點網訊：12月16日，西安市人民政府辦公廳印發《促進生物醫藥産業能力提升實施方案》。

其中提到，産業規模持續壯大。到2027年，全市生物醫藥産業規模達到400億元，其中中藥、化藥生物藥、醫療器械、消費醫療産業鍊群分别達到90億元、120億元、60億元、130億元。規模以上企業突破130戶，培育年産值超80億元、30億元、20億元、10億元以上企業1戶、1戶、2戶、4戶，推動2戶企業上市。

創新能力顯著提升。在幹細胞藥物、多肽藥物、肝靶向創新藥物、麻醉制品等領域突破一批藥物研發關鍵核心技術。在放療設備、醫用加速器、激光器、光纖等醫療器械及關鍵零部件細分領域實現國産化替代。到2027年，全市在創新藥研發領域，累計實現臨床獲批藥品1個，生産獲批藥品1個；在醫療器械研發領域，累計實現III類醫療器械獲批40個，Ⅱ類醫療器械獲批400個。

優化機制協同發展。優化審評準入、醫院采購、醫保支付工作機制，加速藥械審評審批及轉化生産，加強優勢産品應用推廣，打通全鍊條卡點，促進創新藥械快速可及。針對臨床研究、成果轉化、醫藥制造、金融資本等産業鍊環節，構建涵蓋研發、臨床、審批、制造、市場全鍊條的産業協同體繫。

西安市促進生物醫藥産業能力提升實施方案（2025—2027年）

為搶抓生物醫藥産業發展新機遇，進一步明确生物醫藥産業發展思路及路徑，推動我市生物醫藥産業跨越式發展，制定本方案。

一、總體要求

堅持“現代化、特色化、高端化、前沿化、規模化”基本思路，聚焦醫藥和醫療器械兩大主要領域，明确“揚長、補短、育新”産業發展方向，推進中藥、化藥生物藥、醫療器械、消費醫療四個鍊群發展，打造具有技術主導權的産業集群。

二、主要目標

（一）産業規模持續壯大。到2027年，全市生物醫藥産業規模達到400億元，其中中藥、化藥生物藥、醫療器械、消費醫療産業鍊群分别達到90億元、120億元、60億元、130億元。規模以上企業突破130戶，培育年産值超80億元、30億元、20億元、10億元以上企業1戶、1戶、2戶、4戶，推動2戶企業上市。

（二）創新能力顯著提升。在幹細胞藥物、多肽藥物、肝靶向創新藥物、麻醉制品等領域突破一批藥物研發關鍵核心技術。在放療設備、醫用加速器、激光器、光纖等醫療器械及關鍵零部件細分領域實現國産化替代。到2027年，全市在創新藥研發領域，累計實現臨床獲批藥品1個，生産獲批藥品1個；在醫療器械研發領域，累計實現III類醫療器械獲批40個，Ⅱ類醫療器械獲批400個。

（三）優化機制協同發展。優化審評準入、醫院采購、醫保支付工作機制，加速藥械審評審批及轉化生産，加強優勢産品應用推廣，打通全鍊條卡點，促進創新藥械快速可及。針對臨床研究、成果轉化、醫藥制造、金融資本等産業鍊環節，構建涵蓋研發、臨床、審批、制造、市場全鍊條的産業協同體繫。

三、發展方向

（一）聚焦強項揚長闆。聚焦中成藥、仿制藥、生物制劑等優勢領域，強化資源優勢，提高創新能級。加大中藥新藥和經典名方研發力度，支持中藥大品種二次開發和院内制劑轉化，鼓勵中藥衍生品研發和應用。支持化藥企業啟動新靶點、新結構等仿制藥開發和注冊申請，加快高端仿制藥、首仿藥、難仿藥上市進程。支持生物制劑企業利用合成生物學等新技術，提升創新能力和産業規模。

（二）緊盯弱項補短闆。聚焦創新藥、診療設備、高值耗材等薄弱領域，補齊産業發展短闆。支持企業開展I類創新藥、臨床緊缺藥研發及成果轉化，推動企業研發立項Ⅱ類創新藥，提升企業在創新藥領域的研發能力和競争力。加快高端醫學影像、生命支持設備、監護搶救設備、體外診斷（IVD）、醫用機器人等高端醫療設備，以及血管支架、3D打印骨修復材料、止血材料等高值耗材的産業化與推廣應用。鼓勵企業向精準醫療、智慧健康領域拓展，開發一批健康診斷、智能監護、康復理療、精準治療類高端醫療産品。依托臨床資源優勢，在創新藥、高端醫療器械、生物制劑等領域促進院企合作科研成果轉化。

（三）把握趨勢育新極。聚焦細胞治療、AI數據賦能等前沿領域，依托高校科教及醫院臨床資源優勢，推進新業态新模式布局。探索推動幹細胞、免疫細胞、細胞衍生物治療等先進技術的研究，布局核藥、再生醫學、藥物精準遞送等新業态。探索布局AI賦能醫藥研發、數據賦能産業運營新模式，打通醫療機構、醫藥零售企業、生産企業之間的數據壁壘，通過線上線下一體化聯動，促進企業數字化轉型。

四、重點任務

（一）壯大産業規模

1．加快項目建設。推進在建項目投産達效，全力保障醫用修復敷料及高端醫療器械産能擴建項目投産達效，加快中藥全過程智能制造技術提升及産業化應用、臨床檢測産業化、靶向治療慢性乙型肝炎創新藥物的研究開發與産業化項目建設。積極推動拟建項目盡快實施，支持秦創醫學裝備中心項目開工建設，鼓勵智慧醫療項目落戶西安。（責任單位：市工信局、市發改委、市科技局，相關區縣政府、開發區管委會）

2．打造優勢産品。中藥方面，遴選打造一批具有品牌優勢的中藥大品種，到2027年，培育年銷售10億元級品種2個、5億元級品種1個、3億元級品種1個、1億元級品種3個，壯大“秦藥”優勢産品規模。化藥方面，鼓勵肝遞送靶向藥物實現創新藥規模化量産，推進多肽産品、心血管産品、戒斷産品等I類、Ⅱ類創新藥産業化進程，加快首仿藥盡快通過仿制藥質量和療效一致性評價。醫療器械方面，支持X/γ射線放療設備、PEEK顱骨修補産品、藍激光手術切割刀、醫用機器人、OCT影像繫統研發生産，進一步打造優勢産品，擴大市場覆蓋率。（責任單位：市工信局、市衛生健康委、市市場監管局、市科技局，相關區縣政府、開發區管委會）

3．強化市場應用。支持企業開展海外固有市場和新興市場FDA、CE、EMA國際注冊認證、生産加工認證，推動産品走向國際市場，提升國際知名度和市場份額。鼓勵生産企業與大型連鎖藥店及流通企業開展戰略合作，通過大品種首推和繫列産品打包等形式提升市場占有率。鼓勵企業産品面向基層醫療機構，試點建立基層技術培訓中心和應用示範基地，提升基層醫療機構的服務能力。（責任單位：市商務局、市工信局、市醫療保障局、市市場監管局，相關區縣政府、開發區管委會）

4．加強精準招商。支持平台招商，依托國家分子醫學轉化中心等創新平台，重點招引國内外創新藥、合成生物、高端醫療設備、高值醫療耗材、CGT（細胞與基因治療）等領域企業，培育産業新增長點。開展以企招企，支持産業鍊企業圍繞上下遊自主配套招商，補齊産業發展短闆。（責任單位：市投資局、市工信局、市科技局，相關區縣政府、開發區管委會）

（二）打造産業鍊群

1．中藥産業鍊群。壯大“中藥材種植—中成藥生産—品牌建設”中藥産業鍊群。鼓勵周至縣等地建設中藥材生産基地，恢復萬壽路國家級中藥材專業市場功能，支持建設交易中心線上平台，保障中藥材可持續發展和連續供應，補足上遊中藥材種植短闆。支持企業培育一批過億元中藥大品種，持續在生産領域擴大産能。加大經典名方、驗方及中藥新藥研發力度，支持中藥大品種二次開發和院内制劑轉化，做大做強“秦藥”品牌。到2027年，全市中藥鍊群産業規模力争達到90億元。（責任單位：市農業農村局、市工信局、市衛生健康委，相關區縣政府、開發區管委會）

2．化藥生物藥産業鍊群。通過“仿、創、轉”，壯大化藥生物藥産業規模。鞏固化學仿制藥産業基礎，支持企業加快麻醉、抗生素、心腦血管等領域化學仿制藥開發力度，實現“仿創結合”,豐富化學仿制藥産品種類。以實現創新藥零的突破為牽引，支持企業開展肝靶向藥物、多肽藥物、幹細胞外泌體藥物等創新藥研發。充分發揮高校、醫療機構資源優勢，加大醫藥企業與醫療機構的臨床研究合作力度，促進新藥盡快落地轉化。到2027年，全市增加仿制藥産品16個，完成2—3個細胞新藥IND申報工作，化藥生物藥鍊群産業規模力争達到120億元。（責任單位：市工信局、市衛生健康委、市市場監管局，相關區縣政府、開發區管委會）

3．醫療器械産業鍊群。重點在醫療設備、體外診斷、醫用耗材三個領域組鍊成群，並加速創新醫療器械融合應用試點。醫療設備領域，促進醫工交叉高端設備研發，探索培育供應鍊體繫，推動醫療超導磁體等領域産業合作項目落地，加快推進超導重離子放射醫療裝置等醫工裝備制造項目建設，實現鍊群延伸、産業規模躍升。體外診斷領域，鼓勵醫學檢驗機構以醫檢服務帶動上遊體外診斷試劑盒和設備市場拓展，鼓勵體外診斷設備制造企業壯大鍊群規模。醫用耗材領域，積極開展鍊間合作，促進生物醫學材料、光學工程與臨床醫學融合，拓展PEEK、钛合金、羟基磷灰石等材料及藍激光、紅外激光等技術在醫學領域的應用。到2027年，全市醫療器械鍊群産業規模力争達到60億元。創新醫療器械融合應用試點方面，加速創新醫療器械與健康體檢、智能穿戴、康復養老等大健康及适老化場景的協同應用和試點推廣，通過政策引導、場景開放、技術融合和醫保支付支撐形成示範試點，帶動創新醫療器械産業發展。（責任單位：市工信局、市科技局、市醫療保障局、市發改委，相關區縣政府、開發區管委會）

4．消費醫療産業鍊群。支持生物制劑、植物提取、藥食同源三大領域快速發展壯大。生物制劑領域，鼓勵優化重組膠原蛋白生産工藝，降低單位成本，開發3—5款新型膠原蛋白衍生産品，2025年底前完成臨床試驗。植物提取領域，鼓勵植物提取企業向下遊産業拓展，從單一原料供應向終端産品延伸，探索開發功能性保健品等産品，建設西北地區保健品研發生産基地。藥食同源領域，鼓勵企業利用自身技術優勢開發人工皂苷飲料、糖選頤年飲料、甘樂飲料等功能性食品、膳食補充劑、特醫食品。到2027年，全市消費醫療鍊群産業規模力争達到130億元。（責任單位：市工信局、市科技局，相關區縣政府、開發區管委會）

（三）強化創新引領

1．開展核心技術攻關。鼓勵醫藥企業與高校、科研機構開展産學研合作，支持創新藥研發管線布局及大品種二次開發，鼓勵企業對來源受限的關鍵原料進行相關研究。發揮長安先導生命科學産業創新中心細胞與基因研發體繫作用，支持生物藥企業開展合成生物學、核藥、細胞基因藥物、幹細胞外泌體藥物研發，完成2—3個I類細胞新藥IND（研究性新藥申請）申報。聚焦行業“卡脖子”技術，推進藥物靶點發現、高端原料與制劑技術、核心裝備與工藝研發及産業化，推動醫療器械國産化替代。到2027年，全市力争開發16項新産品，突破38項關鍵核心技術，提高産業核心競争力。（責任單位：市科技局、市工信局、市市場監管局，相關區縣政府、開發區管委會）

2．加強臨床研究及成果轉化。深度整合高校、醫院及科研機構優勢資源，構建“臨床需求牽引+院校技術供給+成果轉化落地”閉環模式。臨床研究方面，支持臨床試驗機構建立創新藥械“綠色通道”，全力提升臨床急需創新藥械試驗效率。探索建立臨床醫學轉化中心，深化醫校、醫企合作，搭建多學科交叉平台，整合醫療科研資源，開展臨床研究與協同創新，加快推動區域醫學科技創新與成果應用。成果轉化方面，鼓勵科研院所和醫藥企業牽頭，與創新企業、高校、醫療機構組建創新聯合體，聯合開展“産學研”創新和成果轉化項目，加速基礎研究成果向臨床應用轉化。依托西安市臨床醫學轉化中心平台，促進醫療機構在腫瘤早篩、免疫細胞治療、再生醫學、生物材料、藥物研發、高端醫療器械等領域與醫藥企業合作開展臨床科技成果轉化。（責任單位：市衛生健康委、市科技局、市市場監管局、市工信局，相關區縣政府、開發區管委會）

（四）推動機制改革

1．優化審評審批服務。以加速創新藥械審批效率為目標，積極争取國家、省級藥械審評審批部門政策支持，構建“政府+審評審批+企業”溝通交流機制，發揮審評審批專家專業優勢，及時指導解決研發機構、創新企業在審批環節遇到的困難問題，提高成果轉化率。（責任單位：市工信局、市市場監管局，相關區縣政府、開發區管委會）

2．創新藥械入院機制。充分發揮科教資源與醫療資源優勢，推動“醫工研”深度融合，為創新藥械提供從研發到應用的全周期支持。支持醫療機構與企業合作開展創新藥械應用示範項目，鼓勵設立創新藥和創新醫療器械應用清單，原則上醫療機構應在清單發布後6個月内，結合國内外臨床診療指南及循證醫學證據，根據臨床需求和醫療機構特色，設立臨時采購綠色通道。加強創新責任考核，對納入基本藥物目錄、醫保目錄或集采中選的創新藥械，市級公立醫療機構應優先配備使用。（責任單位：市衛生健康委、市醫療保障局、市工信局）

3．拓展創新藥械支付渠道。針對集采品種實行“線上申請—審核—支付”閉環管理，結算周期控制在60天内。優化創新藥品和創新耗材的醫保支付方式，建立DRG（按病種支付的醫保支付方式）特例單議機制。對經評審通過，符合條件使用創新藥品、創新耗材的高費用病例實行按項目付費。積極與生産企業進行溝通，對創新藥進入國家談判藥品目錄給予政策指導。（責任單位：市醫療保障局、市衛生健康委）

（五）打造産業生态

1．推進合同研發服務。鼓勵有條件的企業對富余産能進行分拆，為其他企業提供CRO/CDMO（第三方研發制造服務）服務。支持現有CRO企業繼續擴展實驗室研發空間，引入中試服務平台，重點牽引已合作企業布局創新藥項目，並與生産企業開展創新藥業務合作，實現由CRO向CXO轉型。鼓勵各生物醫藥産業園區對接引進國内領先合同研發（CRO）、研發與生産（CDMO）、生産（CMO）企業，通過政策扶持、載體共建等方式，吸引其設立區域總部或分支機構，構建覆蓋“藥物發現—臨床前研究—臨床試驗—生産轉化”的全鍊條服務網絡。（責任單位：市科技局、市工信局、市衛生健康委、市投資局、市市場監管局，相關區縣政府、開發區管委會）

2．打造産創服務平台。聚焦創新藥、生物制劑、生物制品、中成藥、高值耗材等前沿方向，重點建設國家分子醫學轉化中心、省幹細胞應用工程研究中心、省中藥現代化制劑工程技術研究中心等産業創新平台，加速科研成果中試轉化。結合已有産業創新平台和培育方向，支持企業會同相關創新主體建設産業創新中心。圍繞概念驗證、中試小試、審評審批、技術應用、技術檢測服務等生物醫藥産品研發核心環節，打造科創公共服務平台，構建全鍊條創新發展服務體繫，打通科研成果從實驗室原型到臨床申報、注冊檢驗的關鍵轉化鍊路，有效縮短技術成熟周期、降低企業創新成本。（責任單位：市科技局、市發改委、市衛生健康委，相關區縣政府、開發區管委會）

3．加大基金支持力度。發揮西安産業母基金、生物醫藥等産業類投資基金作用，聚焦中藥、化藥、醫療器械以及合成生物、細胞與基因治療等領域，投資産業鍊上下遊企業及項目。支持種子、天使等創業投資類基金投資，加大對早期潛力企業和優質研發管線項目的投資力度。完善接續基金，引導社會資本發起設立S基金、並購基金，通過市場化手段整合資源，支持企業全生命周期發展。鼓勵金融機構開發“科創債”“中試貸”“研發貸”等特色金融産品，加強對生物醫藥初創企業的融資支持力度。（責任單位：市金融局、市科技局、市财政局、西投控股公司、西安财金公司）

4．強化人才服務保障。鼓勵企業與高校建立人才雙向交流機制，引導支持企業高管、技術骨幹到高校兼任産業導師，鼓勵高校和科研院所組織科技人員通過兼職創新、長期派駐、短期合作等方式服務企業，将在企任職業績作為職稱評審、崗位聘用參考依據。推動校企聯合共建産業學院、研究院、實驗室及培訓基地，聚焦抗體藥物、高端醫療器械、合成生物學等重點領域，定向培養“醫工交叉”“研發—生産—臨床”復合型人才。加強領軍人才和創新團隊的培養與引進，健全科技人才激勵與評價機制，在住房保障、落戶支持、子女教育等方面提供服務保障。（責任單位：市委人才辦，市人社局、市工信局、市科技局，市人才集團）

五、創新工程

（一）細胞治療技術産業化推進工程

圍繞細胞治療領域技術産業化，聚焦幹細胞治療、免疫細胞治療、細胞衍生物治療三個細分領域，在國家細胞治療的規範要求和監管框架下，構建貫通“基礎研究—技術攻關—中試驗證—臨床轉化—産業落地”的全鍊條創新生态。幹細胞治療領域，構建“提取—存儲—藥物”全産業創新鍊條，支持企業與同濟大學、西安交通大學等高校、科研院所和醫療機構開展“産學研”合作，推動人源NK細胞藥物和胰島素類器官細胞藥物等進入臨床研究階段。免疫細胞治療領域，支持企業與西安交大一附院、唐都醫院等醫療機構圍繞胃癌、肝癌等領域，合作開展“CAR-T實體瘤”技術突破和臨床研究，推動免疫細胞産業化。細胞衍生物治療領域，依托長安先導生命科學産業創新中心，加速建設智能生醫交叉共性技術研發平台、外泌體中試平台、CET未來創新研發中心等，從“細胞材料存儲—概念驗證—中小試平台—産品研發中心”角度，促進類器官與器官芯片、細胞因子藥物、外泌體藥物、新型生物基分子、生物合成酶等産品的研發與國産化替代，加速細胞衍生物治療相關産品從實驗室走向臨床應用。（責任單位：市工信局、市科技局、市衛生健康委，相關區縣政府、開發區管委會，西安城發集團）

（二）“AI+醫療服務”創新賦能工程

聚焦“AI賦能醫療服務”領域，建設數據應用創新中心，支持企業開展數字化轉型，搭建醫療AI大模型加速藥物設計、靶點發現。在醫保影像雲建設試點方面，以2025年跨省調閱、2027年全國互通為時間節點，以消除重復檢查、賦能精準醫療與醫保監管為目標，争取全國醫保影像雲在我市開展建設試點和落地推廣，具備索引數據上傳及跨省調閱能力，並向國家平台歸集影像索引數據。在AI大模型建設方面，支持建設西安生物醫藥産業數據創新平台，構建涵蓋“藥械研發、臨床研究、市場推廣、終端應用”等方面的生物醫藥AI大數據基座，為生物醫藥生産、研發、流通企業定向研發各類垂類模型並提供AI數據服務，賦能醫藥企業數字化轉型和發展。在AI賦能生物醫藥産業方面，支持搭建“AI輔助藥物設計研發中心、AI+量子計算”生物制藥研發中心，利用深度學習、大數據分析開展靶點預測等研究，提升創新藥研發效率。支持大醫集團，運用融合醫學影像處理等核心算法，實現智能生成多腫瘤個性化治療方案。支持在遠程診斷領域應用AI大模型，引入AI醫學影像輔助診斷繫統，探索“基層檢查+雲端診斷”模式。（責任單位：市科技局、市數據局、市醫療保障局、市工信局，相關區縣政府、開發區管委會）

六、保障措施

（一）建立統籌推進機制。由市工信局、市科技局、市衛生健康委、市市場監管局、市醫療保障局負責，聯合高新區、經開區、西咸新區、浐灞國際港等承載區，定期調度，推動産業發展、重大項目建設及招商引資工作，統籌推進生物醫藥産業能力提升方案組織實施。重要事項及時向市政府請示報告。

（二）推動重點任務落實。市工信局、市科技局、市衛生健康委、市市場監管局、市醫療保障局、市财政局會同相關區縣政府、開發區管委會負責抓好任務落實、政策統籌和資金保障工作。市醫療保障局要會同市衛生健康委研究出台支持國談創新藥落實的相關措施。市科技局會同重點企業及高校院所，組織産業核心技術攻關及創新平台建設。市衛生健康委指導市屬醫療機構，統籌做好臨床研究和臨床試驗資源利用，完善市級醫療機構藥械采購制度。市市場監管局加強與國家、省級藥監部門協調力度，優化藥械審批流程。市醫療保障局監督醫療機構落實國家醫保支付政策，為醫藥企業提供合理支持。高新區、經開區、西咸新區、浐灞國際港等重點承載區負責轄區内的項目建設保障、企業服務、招商引資落地、大園區配套建設等産業服務支撐性工作。西投控股、西安财金公司負責做好基金服務保障。

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