杭州高光制藥表示，随著管線候選藥物進入臨床試驗後期，公司已開始戰略性地布局商業化規劃與産品組合管理能力。核心産品TLL-018預計将于2026年向國家藥監局提交NDA。
觀點網訊：12月4日，杭州高光制藥股份有限公司向港交所提交上市申請書，聯席保薦人為中金公司、招銀國際。
據招股書，杭州高光制藥是致力于為全球自身免疫性/炎症性疾病患者探索並研發安全有效療法的關鍵創新企業，核心産品TLL-018連同TLL-041及TLL-009是全球唯一具有高選擇性的TYK2/JAK1抑制劑。
根據弗若斯特沙利文的資料，杭州高光制藥自主研發的TLL-041是全球首款也是唯一一款具有腦滲透性的選擇性TYK2/JAK1抑制劑，适用于神經退行性疾病治療。杭州高光制藥與知名跨國制藥企業Biohaven達成的合作，截至最後實際可行日期，按交易總價值計算，是中國神經退行性疾病領域規模最大的已公開交易。
于2023年、2024年以及截至2024年及2025年6月30日止六個月，杭州高光制藥的研發開支分别為1.07億元、1.27億元、4210萬元及7520萬元。核心産品TLL-018産生的研發開支分别占同期研發開支總額的71.6%、76.9%、74.7%及76.1%。
目前，杭州高光制藥尚無藥物獲批上市或進入商業階段。杭州高光制藥表示，随著管線候選藥物進入臨床試驗後期，公司已開始戰略性地布局商業化規劃與産品組合管理能力。核心産品TLL-018預計将于2026年向國家藥監局提交NDA。
于往績記錄期間，杭州高光制藥的收入主要來自與Biohaven及建毅騰創簽訂的對外許可及合作安排。于2023年、2024年及2025年上半年，該公司收入分别為2.25億元、0元及1.07億元；年内利潤分别為7379.1萬元、-2.26億元及-1.9億元。
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