上海發布醫藥産業改革措施,明确創新藥臨床試驗審評審批時限由現行平均60日壓縮至30個工作日,化學藥品補充申請核查檢驗審批同步縮至60日。
觀點網訊:11月24日,上海印發《上海市全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥産業高質量發展的若幹措施》。
其中提到,支持符合條件的創新藥臨床試驗審評審批時限縮短至30個工作日,並積極推廣試點經驗。依托藥物臨床試驗大數據監管平台,提升臨床試驗質效。開展化學藥品等補充申請審評審批程序改革,對我市藥品重大變更申報前的注冊核查和檢驗提供前置服務,實現需核查檢驗的化學藥品補充申請審批時限縮短至60個工作日。
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審校:楊曉敏
