復宏漢霖宣布H藥漢斯狀胃癌圍術期III期研究ASTRUM-006期中分析達主要終點,病理完全緩解率提升3倍,復發風險顯著降低,安全性良好。
觀點網訊:10月10日,復宏漢霖在上海浦東宣布,公司自研PD-1抑制劑H藥漢斯狀®(斯魯利單抗)聯合化療用于胃癌圍術期治療的III期研究ASTRUM-006期中分析達到主要終點無事件生存期,成為全球首個以免疫單藥取代術後輔助化療的胃癌圍術期方案。
研究共納入早期胃癌患者,随機雙盲對照顯示,漢斯狀聯合化療組病理完全緩解率較安慰劑組提升逾3倍,復發風險顯著下降,且未出現新的安全信号。復宏漢霖CEO朱俊表示,公司将加速成果轉化,推動該方案早日惠及患者。此外,復宏漢霖地舒單抗生物類似藥HLX14獲美國FDA批準,成為首個在美上市的國産地舒單抗,目前已累計3款産品登陸美國市場。
浦東創新藥企近期頻傳捷報。德睿智藥口服小分子GLP-1RA新藥MDR-001在超重/肥胖受試者12周治療中體重下降8.9%,顯著優于安慰劑;晶核生物靶向EphA2的多肽核藥分子獲中國發明專利,有望為多種實體瘤提供精準放射治療新選擇。随着研發投入持續加大,浦東正加速構建國際生物醫藥産業高地。
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審校:楊曉敏
