深圳拟取消974家醫療器械企業備案 涉艾普勒科技等

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2024-04-28 11:40

  • 深圳市市場監督管理局拟取消974家醫療器械企業的第二類經營備案及網絡銷售備案,包括艾普勒科技(深圳)有限公司等,因無法保證産品安全有效且失聯。受影響企業需30日内提供證明材料,否則将被依法取消備案。

    觀點網訊:4月28日,深圳市市場監督管理局發布公告,拟依法取消974家醫療器械經營企業的第二類醫療器械經營備案及醫療器械網絡銷售備案。這

    些企業包括艾普勒科技(深圳)有限公司等,因無法保證産品安全、有效且不具備原經營條件,同時無法取得聯繫。

    根據《醫療器械經營監督管理辦法》第二十二條第二款和第二十四條,以及《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第七條第一款的規定,該局計劃取消上述企業的備案。受影響的企業需在公示發布之日起30日内,主動與所在轄區市場監督管理部門取得聯繫並提供證明材料。若逾期未主動聯繫並辦理相關手續,其第二類醫療器械經營備案和醫療器械網絡銷售備案将被依法取消。

    審校:楊曉敏



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