<strong>觀點網訊：</strong>10月27日，英矽智能（3696.HK）公佈，在研口服泛TEAD抑制劑ISM6331的首次人體I期臨牀試驗初步數據，已在西班牙馬德里舉行的2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上以快速口頭報告形式發佈，數據截至2026年8月14日。

ISM6331是一款由Chemistry42生成式AI平臺賦能設計的口服非共價泛TEAD抑制劑，用於治療晚期實體瘤。該項I期研究（NCT06566079）在15-130 mg劑量範圍納入36例受試者，既往治療線數中位數為2線，範圍為1至12線，現正進行劑量遞增階段。

療效方面，截至數據截止日，在療效可評估的間皮瘤受試者中，每日一次130 mg劑量組的客觀緩解率（ORR）達到40%；在30-130 mg劑量範圍內，首次腫瘤評估時的疾病控制率（DCR）達到68.2%。

同一劑量範圍內，間皮瘤受試者的ORR為18.2%（22例療效可評估受試者中4例緩解），在30 mg、50 mg和130 mg隊列中均觀察到緩解。4例達到緩解的受試者中，有3例於第8周的首次腫瘤評估時即達到緩解。

截至數據截止日，4例部分緩解中有3例仍在持續緩解中，其中1例緩解持續時間已接近1年。除間皮瘤外，曾接受多線治療的非小細胞肺癌（7線）和頭頸部鱗狀細胞癌（8線）受試者中觀察到靶病竈縮小，上皮樣血管內皮瘤和結直腸癌受試者中觀察到超過4個月的疾病穩定。

安全性方面，研究在15-130 mg劑量組中均未報告劑量限制性毒性（DLT），且無導致永久停藥的治療相關不良事件（TRAE）發生。僅8.3%的受試者發生3級TRAE；治療相關蛋白尿在11.1%的受試者中發生，均為1級或2級且具可逆性。

公告披露，ISM6331於2024年獲FDA授予用於治療間皮瘤的孤兒藥資格認定，2025年1月完成全球多中心I期臨牀試驗首例患者給藥，2026年7月獲得FDA快速通道資格。循環CCN2水平持續下調驗證了藥物對TEAD通路的有效靶向抑制；其終末半衰期約為18-32小時，支持每日一次持續給藥。