觀點網訊:11月13日,微芯生物公告稱,公司及全資子公司深圳微芯藥業近日收到國家藥監局藥審中心簽發的《受理通知書》,自主研發的CS231295片關於聯合治療膠質母細胞瘤的臨牀試驗申請獲得受理,受理日期為2026年11月13日。

CS231295片為新型AuroraB高選擇性多靶點蛋白激酶抑制劑,具有良好的血腦屏障滲透性。

I期臨牀試驗階段性數據顯示,該藥品在已探索劑量範圍內總體安全性和耐受性良好,在復發或進展性膠質母細胞瘤患者中觀察到初步抗腫瘤活性。

自受理之日起60日內未收到否定或質疑意見的,公司可按方案開展臨牀試驗。