觀點網訊：近日，中關村發展集團直投企業沙礫生物自主研發的腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）治療產品GT101獲美國臨牀試驗（IND）批件。該項IND針對GT101聯合PD-1抑制劑，用於復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療。

該聯合治療方案此前於2026年6月獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）默示許可。

GT101是沙礫生物自主研發的非基因修飾自體TIL產品，也是國際首款針對宮頸癌的TIL細胞治療產品。在既往復發或轉移性宮頸癌I期研究中，GT101顯示出可管理的安全性特徵及具有臨牀意義的抗腫瘤活性。

圍繞實體瘤治療中細胞持久性、免疫抑制及腫瘤浸潤等關鍵挑戰，沙礫生物形成由非基因工程化TIL、細胞因子增強型TIL到基因敲除型TIL的多層次研發路徑。其中，膜結合IL-15型TIL產品GT201現已在中美進入臨牀階段；雙基因敲除型TIL產品GT307已獲得中美兩地IND批准。

沙礫生物成立於2019年。