觀點網訊：上海市食品藥品安全委員會印發《上海市保障藥品安全促進醫藥產業高質量發展“十五五”規劃》，其中提出持續推進醫療器械領域改革。
規劃明確，鼓勵已在境內上市的境外生產醫療器械轉移至境內生產。對符合國家優先審評政策的創新醫療器械，提供註冊申報預溝通服務。
在註冊與生產環節，規劃提出優化場地變更流程，支持已獲得境內醫療器械註冊證的企業在滬生產第二類、第三類醫療器械，並積極探索開展醫療器械註冊證轉讓試點。
在臨牀使用端，規劃鼓勵醫療機構加快開展自行研製使用體外診斷試劑試點工作，推動已備案自研試劑轉化註冊為體外診斷試劑；探索臨牀急需的境外已上市且國內未註冊的醫療器械在滬先行試用。
此外，規劃提出推動本市產業園區內符合條件的醫療器械生產企業之間共享共用檢驗檢測、工藝用水用氣等設施設備，並支持符合條件的醫療器械物流服務企業按照規定跨省設置倉庫。