觀點網訊:11月9日,上海市食品藥品安全委員會印發《上海市保障藥品安全促進醫藥產業高質量發展“十五五”規劃》,提出加強重點領域和重點品種的靶向監管。
藥品方面,規劃提出健全委託生產責任落實和風險共擔機制,壓實質量安全主體責任與委託生產質量協議約定責任;深入推進在產疫苗生產企業派駐檢查,對疫苗、血液製品、先進治療藥品、無菌藥品、特殊藥品、分段生產品種等實施全覆蓋重點監管。
醫療器械方面,規劃要求加強植入類、無菌類、集採中選等重點醫療器械品種監管,制定創新醫療器械“一品一策”監管方案,加強對關鍵原材料採購、成品檢驗與出廠放行等環節檢查。
化妝品方面,規劃提出開展化妝品企業生產質量管理體系提升行動,加強特殊化妝品、使用新原料的化妝品等重點產品監管,強化原料管理。
規劃明確,到2030年,上海藥品監管實現“夯基拓能、提質增效、整體躍升”,並更好服務上海建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地。
