觀點網訊：11月4日消息，近日，漢王柯氏音電子血壓計通過歐盟公告機構IMQ（NB0051）審核，取得CE符合性證書，獲得進入歐盟及認可MDR資質市場的通行證。
據發佈內容，MDR（歐盟醫療器械法規）對產品全生命週期質量管控、風險評估、臨牀證據及上市後監管均有明確要求。自項目啓動以來，漢王團隊歷經多輪技術文件審核與優化，並通過兩個階段的現場審核。
此前，漢王柯氏音電子血壓計已陸續獲得ESH歐洲高血壓學會認證、美國FDA認證及北京市創新醫療器械認定，並加入ISH國際高血壓學會成為白金企業會員。
柯氏音法是無創血壓測量公認的金標準，漢王大健康自研柯氏音識別算法，兼顧水銀血壓計的醫用精準度與電子血壓計的便捷性，用於解決傳統示波法血壓計的測量偏差問題。