觀點網訊:10月30日,石藥創新制藥股份有限公司(股票代碼:300765.SZ)發佈公告,其控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司已於近日啓動並公示一項評價SYS6043±貝伐珠單抗±化療在晚期實體瘤參與者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵和初步療效的開放、多中心I/II期臨牀試驗。

SYS6043為巨石生物研製的靶向B7-H3的抗體偶聯藥物(ADC)。其抗體部分可特異性結合表達B7-H3的細胞表面並內化入細胞;連接子-藥物為四肽連接子偶聯拓撲異構酶Ⅰ抑制劑,經蛋白酶特異性剪切可釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞,併發揮旁觀者效應非特異性殺傷周圍腫瘤組織細胞。

與傳統野生型可結晶片段(Fc)不同,SYS6043可減少淋巴細胞攝取,降低脫靶毒性風險。

巨石生物於2026年9月收到國家藥品監督管理局簽發的關於SYS6043的I/II期臨牀試驗批准通知書。目前,該臨牀試驗的參與者招募和篩選工作正在積極推進中。