觀點網訊:10月26日,默沙東公佈III期TroFuse-005臨牀試驗結果。結果顯示,其在研TROP2靶向抗體偶聯藥物(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)相較化療,將既往接受過含鉑化療及抗PD-1/L1免疫治療的晚期或復發性子宮內膜癌患者死亡風險降低32%,疾病進展或死亡風險降低41%。

具體數據方面,sac-TMT治療組中位總生存期為19.0個月,較化療組的12.1個月延長6.9個月;中位無進展生存期為7.2個月,較化療組的3.9個月延長3.3個月;客觀緩解率為35.1%,高於化療組的17.3%。

該研究納入776名患者。

審評進度方面,美國FDA已受理該藥針對相關患者羣體的生物製品許可申請並給予優先審評,目標決策日期為2027年6月15日。