觀點網訊：10月23日，迪哲醫藥宣佈，公司全球戰略合作伙伴阿斯利康已在美國正式上市舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片），用於治療既往經含鉑化療失敗或不耐受、並且經檢測確認存在EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。該藥物由迪哲醫藥自主研發，屬新型EGFR酪氨酸激酶抑制劑。
合作方面，迪哲醫藥與阿斯利康於2026年7月達成全球獨家許可協議，將舒沃哲®在全球範圍內的獨家開發和商業化權利授予阿斯利康，潛在總交易金額為15億美元。該協議於今年8月正式生效。
迪哲醫藥已收到由阿斯利康支付的6億美元不可返還首付款。
臨牀數據方面，中國註冊臨牀試驗“悟空6”（WU-KONG6）數據顯示，舒沃哲®治療既往接受含鉑化療失敗、或不耐受含鉑化療的EGFR exon20ins非小細胞肺癌，獨立影像評估委員會根據RECIST 1.1評估的客觀緩解率達61%。
獲批進展方面，舒沃哲®二/後線單藥治療EGFR exon20ins非小細胞肺癌已在中、美兩國獲批。該藥一線治療EGFR exon20ins非小細胞肺癌的新增適應症上市申請也已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心及美國食品藥品監督管理局受理，CDE和FDA均已授予其針對該適應症的“突破性療法認定”。
迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林表示：“舒沃哲®正式在美國上市，是該產品全球商業化的一個重要里程碑。”