觀點網訊:2026年10月21日,和譽-B(02256.HK)發佈自願公告,公司附屬公司和譽醫藥宣佈,其自主研發的口服選擇性小分子FGFR2/3抑制劑lavengratinib(ABSK061)用於治療軟骨發育不全,已獲得歐洲藥品管理局授予的孤兒藥資格。
此前,該藥物治療軟骨發育不全適應症已獲得美國食品藥品監督管理局授予的孤兒藥資格及罕見兒科疾病資格,其新藥臨牀試驗申請已獲批准。
目前,公司正積極推進該藥物治療3至12歲軟骨發育不全兒童的二期臨牀研究。
2026年10月21日,和譽-B附屬公司和譽醫藥宣佈,lavengratinib治療軟骨發育不全獲歐洲藥品管理局孤兒藥資格,此前已獲美國FDA孤兒藥資格,相關二期臨牀研究正在推進。
觀點網訊:2026年10月21日,和譽-B(02256.HK)發佈自願公告,公司附屬公司和譽醫藥宣佈,其自主研發的口服選擇性小分子FGFR2/3抑制劑lavengratinib(ABSK061)用於治療軟骨發育不全,已獲得歐洲藥品管理局授予的孤兒藥資格。
此前,該藥物治療軟骨發育不全適應症已獲得美國食品藥品監督管理局授予的孤兒藥資格及罕見兒科疾病資格,其新藥臨牀試驗申請已獲批准。
目前,公司正積極推進該藥物治療3至12歲軟骨發育不全兒童的二期臨牀研究。
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