觀點網訊：近日，依託北京市“創新藥械項目制管理”機制，北京藥品醫療器械創新服務站（昌平）助力北京佰仁醫療科技股份有限公司自主研發的經導管肺動脈瓣膜系統（國械注準20263132078）獲批上市。

該產品為第三類創新醫療器械，自2025年1月納入項目制管理以來，昌平站開展全流程動態跟蹤，按照專人對接、每兩週調度跟進工作機制，累計跟進項目進展48次，緊盯產品註冊受理、現場核查、問題整改、資料發補等關鍵環節。

針對註冊堵點難點，昌平站協調解決企業訴求3項。針對企業提出的註冊核查流程優化、審評提速等需求，昌平站對接北京市醫療器械審評檢查中心、國家醫療器械技術審評中心，做好信息核驗與溝通銜接。