觀點網訊:10月7日,眾生藥業(002317.SZ)公告稱,公司控股子公司眾生睿創自主研發的一類創新藥物ZSP1601片被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療藥物程序,擬定適應症為代謝相關脂肪性肝炎(MASH)。
公告顯示,ZSP1601片是具有全球自主知識產權、全新作用機制的治療MASH首創一類創新藥(First-in-Class),為國家重大新藥創制項目。
公告同時稱,ZSP1601片治療MASH的IIb期臨牀試驗已獲得積極的數據結果,治療48周後達到了病理學改善的主要療效終點。
10月7日,眾生藥業公告,控股子公司眾生睿創一類創新藥ZSP1601片被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療藥物程序,擬定適應症為MASH,IIb期臨牀試驗治療48周後達到病理學改善主要療效終點。
觀點網訊:10月7日,眾生藥業(002317.SZ)公告稱,公司控股子公司眾生睿創自主研發的一類創新藥物ZSP1601片被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療藥物程序,擬定適應症為代謝相關脂肪性肝炎(MASH)。
公告顯示,ZSP1601片是具有全球自主知識產權、全新作用機制的治療MASH首創一類創新藥(First-in-Class),為國家重大新藥創制項目。
公告同時稱,ZSP1601片治療MASH的IIb期臨牀試驗已獲得積極的數據結果,治療48周後達到了病理學改善的主要療效終點。
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