觀點網訊:11月16日,長春高新技術產業(集團)股份有限公司公告,根據國家醫療保障局、人力資源和社會保障部發布的《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2026年)》(醫保發〔2026〕29號),公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司自主研發的金蓓欣(通用名“伏欣奇拜單抗注射液”)被新納入國家醫保目錄。

公告顯示,該藥品醫保分類為乙類,註冊分類為治療用生物製品1類,生產許可持有人為長春金賽藥業有限責任公司。醫保支付範圍限對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙鹼禁忌、不耐受或缺乏療效的,以及不適合反覆使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作,每年限支付1支。藥品醫保支付標準有效期為2027年1月1日至2028年12月31日。

金蓓欣是金賽藥業研發的新型全人源抗IL-1β單克隆抗體藥物,可特異性結合人IL-1β,阻斷IL-1β誘導的炎性介質產生,用於成人痛風性關節炎急性發作患者。公告稱其為國內首個獲批用於治療痛風性關節炎急性發作的IL-1抑制劑,已獲批兩款劑型,注射用伏欣奇拜單抗(粉劑)及伏欣奇拜單抗注射液(水劑)分別於2025年6月30日和2026年4月29日獲批上市。

Ⅲ期臨牀研究顯示,該藥品6小時即可快速起效,72小時鎮痛效果與激素相當,6個月內首次復發風險相比激素降低近90%,且安全性良好。

公告顯示,此次納入國家醫保目錄體現了國家醫保部門對其臨牀價值、患者獲益和創新程度的認可,將提升患者用藥可及性,有利於推動市場推廣、擴大銷售規模,目前對公司經營業績的影響暫無法估計。新版國家醫保目錄將於2027年1月1日起正式執行。