觀點網訊:和譽-B公告,公司附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司宣佈,其CSF-1R小分子抑制劑貝捷邁於2026年11月11日獲得美國FDA批准。

該藥用於系統性治療手術切除可能導致功能受限加重或嚴重併發症的症狀性腱鞘鉅細胞瘤成年患者。

此次獲批是貝捷邁繼中國NMPA、加拿大衛生部和瑞士醫藥管理局批准後的第四項上市批准。

商業條款方面,和譽醫藥將在貝捷邁於美國實現首次商業化銷售時獲得2000萬美元里程碑付款,並將基於全球淨銷售額獲得兩位數百分比的特許權使用費。