觀點網訊:11月9日,美國食品和藥物管理局發佈通告稱,使用胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類藥物可能增加患“非動脈炎性前部缺血性視神經病變”(NAION)的風險。

該疾病可能導致單眼無痛性視力急性下降,嚴重時可造成永久性視力喪失,目前尚無已知的治療方法。

美國食品和藥物管理局要求所有相關藥物的上市申請持有者在藥品說明書的“警告與注意事項”部分增加此類風險警示信息。

涉及藥物包括司美格魯肽、利拉魯肽和替爾泊肽等,涉事藥企包括諾和諾德、禮來、賽諾菲等。

對多種GLP-1受體激動劑類藥物開展的126項隨機對照臨牀試驗彙總分析顯示,使用此類藥物的患者中,NAION發生率為每10萬人年6.4例,對照組為3.8例。

諾和諾德聲明稱,現有研究並未證實此類藥物會導致NAION,公司將繼續監測藥物安全性。

禮來表示,正在認真評估並將儘快回覆監管。