觀點網訊:11月9日,上海萊士公告,公司近日收到國家藥監局下發的關於SR604注射液新增適應症“血小板無力症的預防治療”新藥臨牀試驗申請《受理通知書》,受理號CXSL2601243,受理日期2026年11月9日。
同期,CDE發佈公示,擬將SR604注射液開發的適應症“血小板無力症”和“血管性血友病的預防治療”納入“關愛計劃-延伸”試點項目,公示時間截至2026年11月10日。
SR604注射液為治療用生物製品1類。至此,SR604注射液有3個適應症已/擬被納入該試點項目。
上海萊士公告稱,SR604注射液新增血小板無力症預防治療適應症臨牀試驗申請獲國家藥監局受理,受理號CXSL2601243,受理日期2026年11月9日。
觀點網訊:11月9日,上海萊士公告,公司近日收到國家藥監局下發的關於SR604注射液新增適應症“血小板無力症的預防治療”新藥臨牀試驗申請《受理通知書》,受理號CXSL2601243,受理日期2026年11月9日。
同期,CDE發佈公示,擬將SR604注射液開發的適應症“血小板無力症”和“血管性血友病的預防治療”納入“關愛計劃-延伸”試點項目,公示時間截至2026年11月10日。
SR604注射液為治療用生物製品1類。至此,SR604注射液有3個適應症已/擬被納入該試點項目。
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