觀點網訊:近日,上海市食品藥品安全委員會印發《上海市保障藥品安全促進醫藥產業高質量發展“十五五”規劃》,其中提出強化腦機接口醫療器械全鏈條服務與監管。

在上市前環節,規劃提出完善腦機接口醫療器械上市前監管體系,並健全腦機接口醫療器械專用標準體系。

技術評價方面,規劃提出研製微納神經電極新功能新特性評價方法及測試評價工裝。

審評與監管銜接方面,規劃提出建立並完善“研檢審監”聯動機制,探索審評審批、檢驗檢測與上市後風險監測聯動,加速產品上市和應用。