觀點網訊：康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公佈，美國食品藥物管理局(FDA)批准JSKN021進行I期臨牀研究的新藥臨牀試驗申請(IND)，標誌着JSKN021的海外臨牀開發正式啓動。

據公佈，該研究為開放、多中心I期臨牀研究，擬納入局部晚期或轉移性實體瘤患者。

JSKN021的I期臨牀研究此前已在中國獲批，並於2026年6月完成首例患者給藥。目前中國臨牀研究正有序推進，在爬坡過程中已觀察到初步療效。